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（一）研究?jī)?nèi)容。

以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，著眼于解決中醫(yī)藥醫(yī)療實(shí)踐中的關(guān)鍵問(wèn)題，充分體現(xiàn)我省中醫(yī)藥研究的特色和優(yōu)勢(shì)，開(kāi)展中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究和臨床研究。

（二）申報(bào)單位。

申報(bào)單位須是我省轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生單位，具有獨(dú)立法人資格。

（三）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。

1.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為我省轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生單位從事中醫(yī)藥研究的在職在崗工作人員。

2.具有中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職務(wù)；獲得碩士以上（含碩士）學(xué)位不具有中級(jí)技術(shù)職務(wù)者須經(jīng) 2 位高級(jí)技術(shù)職務(wù)同行專家推薦，課題組成員不能作為推薦專家。

3.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在同一申報(bào)年度只能申報(bào) 1 個(gè)項(xiàng)目。承擔(dān)我局在研科研項(xiàng)目2項(xiàng)及近3年應(yīng)結(jié)題而未提交結(jié)題材料被中止研究的人員不允許申報(bào)。

（四）統(tǒng)一申報(bào)。

項(xiàng)目由各地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政部門、高等醫(yī)藥院校統(tǒng)一推薦申報(bào)。行業(yè)、民營(yíng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由發(fā)證（醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，下同）機(jī)關(guān)所屬地級(jí)以上市衛(wèi)生健康局推薦。部隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)由其上級(jí)管理部門向我局推薦。

（五）倫理審查。

項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)按照《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委令第 11 號(hào)）以及《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（國(guó)衛(wèi)科教發(fā)〔2023〕4 號(hào)）要求，對(duì)申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查，通過(guò)倫理審查的項(xiàng)目方可推薦。

省中醫(yī)藥局科研項(xiàng)目使用廣東省中醫(yī)藥科研項(xiàng)目管理系統(tǒng)（http://zyky.gdmde.net/），實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)。系統(tǒng)用戶分為管理單位（省中醫(yī)藥局）、推薦單位、申報(bào)單位以及項(xiàng)目申報(bào)人四個(gè)用戶類別。在系統(tǒng)中未建立賬號(hào)的申報(bào)單位，應(yīng)按管理權(quán)限向?qū)?yīng)推薦單位申請(qǐng)新建賬號(hào)，新建申報(bào)單位必須為本系統(tǒng)內(nèi)獨(dú)立法人單位。申報(bào)單位根據(jù)申報(bào)需求建立項(xiàng)目申報(bào)人賬號(hào)。推薦單位和申報(bào)單位須在申報(bào)項(xiàng)目前，完成單位信息更新工作。申報(bào)項(xiàng)目涉及的項(xiàng)目參與單位和項(xiàng)目參與人員，須在申報(bào)項(xiàng)目前，在系統(tǒng)進(jìn)行注冊(cè)并完整填寫單位或個(gè)人信息。

（二）限額推薦。

項(xiàng)目采取限額推薦，各市、各單位推薦限額數(shù)可登錄管理系統(tǒng)查詢（登錄管理系統(tǒng)后見(jiàn)首頁(yè)通知）。各地市、各單位可在管理系統(tǒng)首頁(yè)下載項(xiàng)目申報(bào)書(shū)模板，在線下組織完成項(xiàng)目遴選工作后，再通知本市、本單位同意推薦項(xiàng)目的申報(bào)人和申報(bào)單位登錄系統(tǒng)進(jìn)行填報(bào)和審核。

（三）申報(bào)和受理。

1.項(xiàng)目申報(bào)人登錄系統(tǒng)，按要求在線填寫項(xiàng)目申報(bào)書(shū)，根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際和附件目錄的要求上傳附件材料（復(fù)印件需加蓋與原件相符驗(yàn)證章），填寫完成后提交至申報(bào)單位審核。研究中涉及藥物制劑和醫(yī)療器械的必須符合相關(guān)法律法規(guī)要求。申請(qǐng)書(shū)中如有保密內(nèi)容，不得在管理系統(tǒng)中進(jìn)行填報(bào)，請(qǐng)?jiān)谏暾?qǐng)書(shū)中予以說(shuō)明，提交紙質(zhì)材料并單獨(dú)封裝。

（四）時(shí)間要求。

1.網(wǎng)上申報(bào)和單位審核截止時(shí)間。網(wǎng)上申報(bào)和單位審核截止時(shí)間為2025年5月23日 24時(shí)，逾期系統(tǒng)將自動(dòng)關(guān)閉。請(qǐng)項(xiàng)目申報(bào)者盡早上網(wǎng)提交申報(bào)書(shū)，避免因臨近申報(bào)截止日提交、網(wǎng)絡(luò)繁忙而導(dǎo)致提交不成功。

2.推薦單位網(wǎng)上推薦截止時(shí)間。推薦單位網(wǎng)上推薦截止時(shí)間統(tǒng)一為2025年6月5日下午5時(shí)，逾期系統(tǒng)將自動(dòng)關(guān)閉。

3.正式公文受理及申報(bào)材料蓋章件掃描版上傳截止時(shí)間為2025年6月16日下午5時(shí)。

（一）項(xiàng)目申報(bào)人應(yīng)認(rèn)真、如實(shí)填寫申報(bào)材料，依時(shí)提交，并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性、合法性、有效性負(fù)責(zé)。凡弄虛作假者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并核實(shí)后，將取消項(xiàng)目申報(bào)人 3 年內(nèi)申報(bào)省中醫(yī)藥局中醫(yī)藥科研項(xiàng)目的資格，如已獲準(zhǔn)立項(xiàng)將作撤銷立項(xiàng)處理并通報(bào)，同時(shí) 3 年內(nèi)不推薦其申報(bào)各級(jí)科技部門項(xiàng)目。

（二）倫理審查由項(xiàng)目承擔(dān)單位倫理（審查）委員會(huì)負(fù)責(zé)，所提交的倫理審查報(bào)告須包含明確的已通過(guò)倫理審查的結(jié)論，由倫理（審查）委員會(huì)負(fù)責(zé)人簽名并加蓋倫理（審查）委員會(huì)公章或單位公章方為有效。根據(jù)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》和《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，開(kāi)展涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高等院校、科研院所均應(yīng)設(shè)立倫理（審查）委員會(huì)，尚未設(shè)立倫理（審查）委員會(huì)的機(jī)構(gòu)須在申報(bào)時(shí)提交倫理承諾書(shū)（參考模板）（詳見(jiàn)附件 2）?？擅獬齻惱韺彶榈纳陥?bào)項(xiàng)目應(yīng)提交說(shuō)明，由本單位倫理（審查）委員會(huì)或單位負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋倫理（審查）委員會(huì)公章或單位公章。

（三）項(xiàng)目承擔(dān)單位是項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用的責(zé)任主體，對(duì)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用的規(guī)范性、安全性和有效性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的監(jiān)督管理責(zé)任。立項(xiàng)項(xiàng)目承擔(dān)單位必須落實(shí)自籌經(jīng)費(fèi)，嚴(yán)格按照項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算執(zhí)行，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)財(cái)務(wù)規(guī)章制度，嚴(yán)禁違反規(guī)定自行調(diào)整預(yù)算和擠占挪用項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)。對(duì)監(jiān)管失職的單位和責(zé)任人，依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行責(zé)任追究。

（四）項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)合理安排項(xiàng)目?jī)?nèi)容、目標(biāo)及總經(jīng)費(fèi)，如獲立項(xiàng)，項(xiàng)目合同書(shū)中內(nèi)容、目標(biāo)、投入總經(jīng)費(fèi)原則上須與申報(bào)書(shū)一致。其中，總經(jīng)費(fèi)指擬新增經(jīng)費(fèi)總額，不含已投入經(jīng)費(fèi)，如獲立項(xiàng)，項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)原則上不予調(diào)整，申請(qǐng)的經(jīng)費(fèi)未獲足額批準(zhǔn)時(shí)，缺口部分需自行補(bǔ)足。

（五）項(xiàng)目起始時(shí)間為 2026 年 1 月 1 日，研究周期一般為2 年。

（六）我局不再受理的申報(bào)書(shū)紙質(zhì)材料。

（七）為促進(jìn)項(xiàng)目評(píng)審公開(kāi)、公平、公正，項(xiàng)目申報(bào)受理情況、評(píng)審結(jié)果、立項(xiàng)項(xiàng)目等信息都將通過(guò)管理系統(tǒng)公開(kāi)，請(qǐng)各申報(bào)人及申報(bào)單位關(guān)注相關(guān)信息。

（八）申報(bào)項(xiàng)目不再統(tǒng)一組織查新。申報(bào)人可根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際自行決定是否查新，如自行查新的，可將項(xiàng)目查新報(bào)告作為附件上傳。