神經(jīng)再生膠原支架，搭起脊髓損傷再生的希望之橋
專欄：學(xué)術(shù)前沿
發(fā)布日期：2016-08-22
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脊髓損傷后的神經(jīng)再生修復(fù)是世界性醫(yī)學(xué)難題，迄今未有有效地解決方法。最近一項(xiàng)研究利用電生理檢測(cè)技術(shù)，清除了陳舊性完全性脊髓損傷患者損傷部位的瘢痕組織，將神經(jīng)再生膠原支架，一種天然神經(jīng)生物支架材料，移植到臨床患者脊髓損傷部位，對(duì)其安全性進(jìn)行了一年的臨床觀察，證實(shí)了神經(jīng)再生膠原支架移植治療脊髓損傷的可行性和安全性，打開了生物支架材料移植修復(fù)脊髓損傷的大門。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明支架材料可攜帶細(xì)胞或活性分子，在脊髓損傷兩端搭建引導(dǎo)神經(jīng)再生的橋梁，創(chuàng)建有利于脊髓損傷再生的微環(huán)境，促進(jìn)脊髓損傷修復(fù)。中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所戴建武再生醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)自2003年起探索以生物支架材料為基礎(chǔ)來治療脊髓損傷。他們應(yīng)用具有良好細(xì)胞相容性的細(xì)胞外基質(zhì)的主要成分膠原蛋白作為脊髓損傷修復(fù)的生物材料。經(jīng)過十多年的努力，成功研制出了神經(jīng)再生膠原支架，在大鼠和犬的全橫斷脊髓損傷模型中證實(shí)神經(jīng)再生膠原支架攜帶干細(xì)胞或活性分子可有效抑制瘢痕組織中神經(jīng)再生抑制分子的產(chǎn)生，引導(dǎo)內(nèi)源或移植的神經(jīng)干細(xì)胞向神經(jīng)元分化和神經(jīng)再生，促進(jìn)脊髓損傷恢復(fù)。并制定了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)完成了第三方檢測(cè)等臨床前研究。
在臨床前研究的基礎(chǔ)上，研究團(tuán)隊(duì)于2015年1月份開始第一階段臨床研究。在合作的三家臨床醫(yī)院順利進(jìn)行了五例神經(jīng)再生膠原支架復(fù)合自體骨髓單個(gè)核細(xì)胞移植促進(jìn)脊髓損傷修復(fù)的手術(shù)。在移植神經(jīng)再生膠原支架及自體骨髓單個(gè)核細(xì)胞之前，首先在電生理檢測(cè)條件下對(duì)瘢痕組織進(jìn)行了清理，改善瘢痕組織對(duì)神經(jīng)再生的物理及化學(xué)阻礙作用。通過一年的臨床觀察，五名患者未見與神經(jīng)再生膠原支架、細(xì)胞移植以及手術(shù)清除瘢痕相關(guān)的不良反應(yīng)，包括感染、急性排斥反應(yīng)、傷口愈合不良、神經(jīng)功能明顯惡化等，部分患者在植物神經(jīng)功能以及感覺誘發(fā)電位等方面出現(xiàn)改善。整個(gè)研究過程按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定及倫理要求開展，并且患者的費(fèi)用均由項(xiàng)目研究經(jīng)費(fèi)承擔(dān)。
這一研究結(jié)果初步證實(shí)了神經(jīng)再生膠原支架移植治療脊髓損傷的臨床安全性，為進(jìn)一步利用神經(jīng)再生膠原支架攜帶干細(xì)胞或活性分子移植治療脊髓損傷的臨床研究奠定了基礎(chǔ)，打開了生物支架材料移植修復(fù)脊髓損傷的大門。
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