3D打印的睡眠呼吸暫停裝置O2Vent T獲FDA批準(zhǔn)
專(zhuān)欄：學(xué)術(shù)前沿
發(fā)布日期：2016-09-28
作者：
睡眠呼吸暫停綜合征是一種病因不明的睡眠呼吸疾病，臨床表現(xiàn)為夜間睡眠打鼾伴呼吸暫停等。打鼾也許會(huì)危及生命，睡眠診所傳統(tǒng)的CPAP面罩并是不長(zhǎng)期解決辦法，這種疾病似乎很難徹底治愈。
澳大利亞布里斯班的Oventus Medical推出了名為O2Vent的解決方案，O2Vent主要是為病人定制鈦?zhàn)煅b置。它的結(jié)構(gòu)緊湊，與個(gè)人的口腔貼合度高，能夠?qū)饬鞯揭龑?dǎo)至喉嚨后部并防止障礙物進(jìn)入喉嚨。Oventus創(chuàng)造了“鴨嘴”，這是該裝置的一部分，“鴨嘴”允許一個(gè)單獨(dú)的氣道將氣流推到嘴的后部。O2Vent的靈感始于用數(shù)字設(shè)計(jì)來(lái)制作病人的嘴咬設(shè)計(jì)并制成醫(yī)用護(hù)齒。
現(xiàn)在，那些患有睡眠呼吸暫停綜合征的人終于離優(yōu)質(zhì)睡眠又近了一步。Oventus的O2Vent T已經(jīng)取得了食品及藥物管理局（FDA）的生產(chǎn)許可。他們的第二代3D打印設(shè)備是由Chris Hart博士研制的，Chris Hart博士是布里斯班的一名牙醫(yī)，他曾與公司合作為患者提供解決方案，雖然現(xiàn)有的CPAP1方法不能有效治療鼻障礙物。
美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院稱(chēng)美國(guó)約有12-18萬(wàn)成年人患有睡眠呼吸暫停綜合征，他們中有80%的人都沒(méi)有得到有效護(hù)理。該公司在他們最近的新聞稿中表示：有了美國(guó)FDA的通行證，他們就能夠?qū)⑺麄兊乃吆粑鼤和ＴO(shè)備帶到美國(guó)并準(zhǔn)備通過(guò)多種臨床位置啟動(dòng)它。測(cè)試網(wǎng)站正在建立，并將于2016年10月正式推出。
“FDA的批準(zhǔn)對(duì)我們來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑，我們會(huì)努力地將我們的創(chuàng)新產(chǎn)品組合帶到全球市場(chǎng)，為那些患有OSA或過(guò)度打鼾的人帶去福音，” Oventus的CEO Neil Anderson說(shuō)到。
第一代O2Vent已經(jīng)在臨床試驗(yàn)中成功證明它能夠治療睡眠呼吸暫?；蝻@著減少打鼾。對(duì)患者的研究也證明了這一點(diǎn)，即使是患有鼻塞的患者在睡著時(shí)，O2Vent也能通過(guò)他們的嘴巴呼吸來(lái)對(duì)他們產(chǎn)生積極的結(jié)果，提高血液含氧水平。這也意味著更多無(wú)法忍受CPAP或輕度至中度呼吸暫停睡眠患者現(xiàn)在有一種替代治療可供選擇。
上一頁(yè)：天然干細(xì)胞膜修飾的納米藥物運(yùn)輸系統(tǒng)
下一頁(yè)：神經(jīng)再生膠原支架，搭起脊髓損....
博客詳情
當(dāng)前位置：
首頁(yè)>
博客詳情
|
創(chuàng)賽生物 提供高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù) |
聯(lián)系我們
廣州創(chuàng)賽生物醫(yī)用材料有限公司 手機(jī)：180 2452 3356
|
掃碼關(guān)注
關(guān)注公眾號(hào) 掃碼加客服
|
